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2022/01/22

放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒

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來源連結: 朱育嫻 報導 

胃藥又出現致癌物!食藥署今(19日)發出新聞稿指出,部分胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)恐含致癌物NDMA,國內藥廠已自主下架10批「悅擬停膜衣錠150毫克」,約720萬顆;而國際新研究也發現「雷尼替丁」放愈久,致癌物愈多!

放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒
 
美國FDA說明:「雷尼替丁」藥品中有致癌物NDMA

食藥署指出,在監控國際藥品安全訊息時,發現美國FDA及歐洲EMA說明,含「雷尼替丁」藥品中,不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,也就表示該藥物放愈久,致癌物愈多,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,而美國FDA及歐洲EMA已要求含有「雷尼替丁」藥品全面下市或停止銷售。

而我國國內藥廠,其實已經自主下架,食藥署表示,已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知,該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量的趨勢,批號為:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。食藥署也要求廠商即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。

 

放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒
圖/翻攝自食藥署官網


食藥署提醒,「雷尼替丁」成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,有正在使用的民眾,若是由醫師所開立的處方用藥,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局購買者,建議暫時停止使用。

「雷尼替丁」多用在抑制胃酸分泌

台大醫院北護分院院長黃國晉解釋,「雷尼替丁」是一種作用迅速的組織胺H2拮抗劑,能抑制胃酸分泌,「雷尼替丁」有口服也有注射劑,注射劑可能有的副作用是頭痛、灼熱感,嚴重副作用則會有肝臟疾病、心跳太慢、肺炎,也可能使胃癌不易發現。

不過,黃國晉表示,現在臨床上最廣泛使用於抑制胃酸分泌的處方藥物是PPIs(氫離子幫浦阻斷劑),也用在胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流的相關治療,PPIs在低有效劑量、短期使用下是相對安全的,若長期使用,會有約1%~5%的病人可能出現腹瀉、頭痛、腹痛的情形。

黃國晉提醒,若民眾有服用抑制胃酸分泌這類藥物時,當吃藥後症狀都沒有改善,就要跟醫師反應,做進一步診斷。



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