OK繃體脂計皆屬醫療器材 需有認証或執照

【中時健康 楊格非／台北報導】2011.02.24
　　護膝、OK繃、體脂機、耳溫槍，這些都是居家必備的日常用品，不過，可能很多人不曉得這些都屬於醫療儀器，購買時可得張大眼睛，例如，產品要有許可證、商店要有藥商許可執照，以免用出問題。

　　醫療器材的範圍相當廣，包括輪椅、血糖機、血壓計、體脂計、護膝、彩色隱形眼鏡，連發燒用量體溫用的耳溫槍，以及跌倒擦傷用的OK繃，都屬於醫療器材。

　　衛生署食品藥物管理局指出，依藥事法第27條規定，販賣醫療器材應申請藥商許可執照。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店幾乎都已領有藥商許可執照。

　　民眾在購買醫療器材時，應至合法的商店購買，才能獲得保障。千萬不要道聽途說，購買一些誇大宣稱療效，或來源不明的醫療器材商品。

　　購買的地方重要，商品本身更重要。現行法規限制醫療器材必須貼有許可證。藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。

　　因此，民眾在在選購醫療器材時，應仔細察看外包上的衛生署核准許可證字號，以及標籤、仿單及包裝等標示內容，確定廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，才能確認產品合法性。

　　另外，民眾使用前，務必先看說明書，詳細閱讀產品使用說明書後，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等，正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。

　　值得一提的是，如果民眾使用時，如發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材，引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署「全國藥物不良反應通報中心」，不良反應通報專線02-2396-0100。



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